南陵县市场监管局四个强化扎实推进药品不良反应监测工作

为进一步加强药械妆上市后监管，有效控制药械风险，保障公众用药用械安全有效，南陵县市场监督管理局采取多项措施扎实开展药械不良反应监测工作，全面提升药械监测报告数量和质量。

强化制度保障，建立健全监测制度。成立药械不良反应监测工作领导小组，制定工作任务，明确医疗机构上报药品不良反应的职责，将药品不良反应监测工作纳入日常监管内容，加强与县卫健委沟通联系，建立监督协调机制，督促各监测单位落实主体责任。规定乡镇以上医疗机构必须配备专职药械不良反应监测人员，完善报送制度。

强化部门协作，形成完善监测体系。构建“市场监管、卫健部门、医疗机构”监测横向网络，与县卫健委联合召开2024年药械妆不良反应（事件）监测工作推进会议，将目标任务层层分解，督促各医疗机构高度重视。鼓励县内经营使用单位尽量保持监测人员的稳定性，形成层层有人管、层层有人抓的良好局面。

强化学习培训，提升监测上报水平。南陵县市场监管局对全县18家乡镇以上医疗机构开展了药械不良反应监测和上报工作的业务培训，通过举办培训、邀请芜湖市不良反应中心专家讲座、发放学习资料等方式，宣传讲解药品不良监测基础知识和填报要求。同时，各市场监管所执法人员利用日常监管的机会对各基层医疗机构上报人员进行指导，切实增强各单位监测和报告不良反应的责任感和主动性。

强化督导检查，促成良性上报机制。将药械不良反应监测工作与日常监管、专项整治紧密结合起来，对重点药械使用单位的药械不良反应监测工作进行现场督促检查和指导，对可能存在安全隐患的药械立即采取风险管理措施，预防和减少药械不良事件的发生；不定期到监测单位走访，防止漏报不报，杜绝重复、虚假上报等现象。