南陵县卫生健康委员会关于印发南陵县非免疫规划疫苗集中采购实施办法的通知

为认真贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》、安徽省卫健委《关于印发安徽省非免疫规划疫苗集中采购方案的通知》（皖卫疾控发〔2021〕2号）、安徽省疾控中心《关于公布安徽省2021年非免疫规划疫苗集中采购目录的通知》（皖疾控免〔2021〕48号）、《关于公布安徽省2021年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》、《关于公布安徽省2021年非免疫规划疫苗追加补充采购目录的通知》、《关于公布安徽省2022年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》（皖疾控免函〔2022〕24号）以及中共南陵县委办公室南陵县人民政府办公室关于印发《南陵县改革和完善疫苗管理体制具体举措>的通知》（南办发〔2020〕6号）等文件要求，结合我县实际，将《南陵县非免疫规划疫苗集中采购实施办法》进行修订，现印发给你们，请遵照执行。

南陵县卫生健康委员会

2023年3月31日

南陵县非免疫规划疫苗集中采购实施办法

为进一步规范全县非免疫规划疫苗采购管理，保障非免疫规划疫苗质量和稳定供应，有效控制疫苗针对疾病发生和流行，保护人民群众身体健康。根据《中华人民共和国疫苗管理法》、安徽省卫健委《关于印发安徽省非免疫规划疫苗集中采购方案的通知》（皖卫疾控发〔2021〕2号）以及《中共南陵县委办公室南陵县人民政府办公室关于印发《南陵县改革和完善疫苗管理体制具体举措》（南办发〔2020〕6号）工作要求，结合我县实际，制定本实施办法。

一、基本原则

坚持科学合理、公开透明、规范运行、严格监管的原则。

二、组织领导

成立南陵县非免疫规划疫苗集中采购领导组和专家组（见附件）。领导组负责全县非免疫规划疫苗采购管理领导工作，专家组负责全县非免疫规划疫苗具体采购管理工作（确定疫苗目录和疫苗厂家）。

三、实施范围

采购全县各预防接种门诊使用的非免疫规划疫苗。

四、采购方式

全县采购使用的非免疫规划疫苗均通过县政府网对外公布。县疾控中心根据全县各接种单位疫苗需求情况进行非免疫规划疫苗集中采购。

五、采购周期

原则上根据省集中采购周期执行。如果生产企业涉及变更或新品种疫苗上市，以及发生不可预见的情况时，可在一个集中采购周期内启动补充采购。

六、采购流程

（一）健全采购组织

成立由县卫健委、县疾控中心、部分基层医疗卫生单位业务骨干组成县级采购专家组，在安徽省非免疫规划疫苗采购目录中遴选，价格遵循省平台公布采购价。

（二）明确疫苗渠道管理

供应南陵县的非免疫规划疫苗必须是安徽省公布采购目录中的疫苗，并在县疾控中心进行资质备案齐全。接种单位必须向县疾控中心采购非免疫规划疫苗，不得从其他渠道采购、接收疫苗。

（三）确定中标企业数量

为确保非免疫规划疫苗安全及时满足全县的需求，同时引入竞争机制，每个疫苗品种的遴选中标企业数量不超过3家（除其它特殊情况外），其中狂犬病疫苗和流感疫苗（成人类和儿童类）中标企业数量不超过5家。

（四）确定采购目录

非免疫规划疫苗采购计划由接种单位申报，县疾控中心进行汇总并制定全县非免疫规划疫苗采购计划，并编制全县非免疫规划疫苗集中或补充采购目录。

（五）合同签订

根据疫苗采购专家组会议结果，经报主管部门备案同意后，由县疾控中心与确定遴选中标企业签订交易合同，合同明确品名、规格、数量、价格、配送时间、回款时间、履约方式、退换货处理、违约责任等。

（六）疫苗配送

疫苗生产企业直接向县疾病预防控制中心配送非免疫规划疫苗疫苗，或者授权委托具备冷链储存、运输条件的企业配送，但需提供资质材料报县疾控中心备案同意。接受委托配送非免疫规划疫苗的企业不得再次委托配送。

（七）疫苗接收与回款

1.疫苗接收：县疾控中心接收疫苗时，随机核对疫苗信息，无误后按照规定一并接收疫苗的批签发文件、进口药品通关文件和冷链温度记录等材料。

2.回款：一般情况下，县疾控中心接收疫苗后4个月内向供货单位回款，接种单位接收疫苗后2个月内向疾控中心回款。

（八）其他

疫苗生产企业有下列行为者，一经发现，立即取消其非免疫规划疫苗供应资格，情节严重的将移交司法机关，追究其刑事责任。

1.疫苗企业中标后拒绝与县疾控中心签订供应合同或签订合同后不能按合同约定履行的。

2.生产企业或其授权的配送企业不能按合同约定时限将产品运送到县疾控中心的。

3.不配合县疾病预防控制中心进行疑似预防接种异常反应处置的或曾有发生不配合处置的疫苗企业。

4.生产企业授权的配送单位不符合《药品经营质量管理规范》疫苗配送及储存、运输要求的。

附件：1.南陵县非免疫规划疫苗集中采购领导小组

2.南陵县非免疫规划疫苗采购专家组名单

附件1

南陵县非免疫规划疫苗集中采购领导小组

为贯彻落实好南陵县非免疫规划疫苗采购供应等工作，结合我县实际情况，成立南陵县非免疫规划疫苗集中采购领导小组，成员如下：

组  长：赵  强  县委卫健工委常务副书记、县卫健委主任

副组长：方春红  县委卫健工委委员、县疾控中心主任

乔  震  县疾控中心副主任

成  员：朱  勇  县卫健委防保股

王丽华  县疾控中心副主任

李  庆  县疾控中心财务科

附件2

南陵县非免疫规划疫苗采购专家组名单

组  长：方春红  县疾控中心主任

副组长：乔  震  县疾控中心副主任

王丽华  县疾控中心副主任

成  员：李  庆  县疾控中心财务科

李  芳  县疾控中心免疫规划科

魏  菁  县疾控中心免疫规划科

徐  霜  县疾控中心免疫规划科

许爱英  籍山镇社区服务中心

张石峰  籍山镇中心卫生院五里分院

刘  艺  籍山镇中心卫生院

尤  扬  弋江镇中心卫生院

冯爱平  许镇镇中心卫生院

章海燕  三里镇中心卫生院

肖  华  何湾镇中心卫生院

罗  玲  工山镇中心卫生院